유전독성 복귀돌연변이 시험과 염색체 이상 판정 프로토콜

유전독성 복귀돌연변이 시험과 염색체 이상 판정 프로토콜 - Mugwart R&D 대표 가이드

식품첨가물 안전성 평가에서 유전독성(Genotoxicity) 시험은 생식세포나 체세포의 DNA에 직접적인 돌연변이를 일으키는 물질을 스크리닝하는 가장 결정적인 관문입니다. 유전독성을 나타내는 화학물질은 역치(Threshold) 없이 아주 미량으로도 암을 유발할 수 있어 식품첨가물로서의 등재가 원천 불허됩니다. 본 가이드에서는 살모넬라균을 활용한 에임스(Ames) 복귀돌연변이 시험과 포유류 세포 염색체 이상 시험, 그리고 생체 내 소핵시험으로 이어지는 3단계 표준 유전독성 평가 체계를 해설합니다. 일반적인 … 더 읽기

첨가물 아만성·만성 독성시험의 평가기간 설정과 NOAEL 산출 절차

첨가물 아만성·만성 독성시험의 평가기간 설정과 NOAEL 산출 절차 - Mugwart R&D 대표 가이드

식품첨가물이 법적으로 공전에 등재되기 위해서는 장기간 반복 섭취 시에도 인체에 독성을 유발하지 않는다는 점이 과학적으로 입증되어야 합니다. 이를 검증하는 핵심 절차가 바로 경제협력개발기구(OECD) 표준 가이드라인에 따른 90일 아만성 독성시험과 2년 만성 독성 및 발암성 시험입니다. 본 가이드에서는 실험동물 투여 용량 설정 원리와 표적장기 병리 검사항목, 그리고 일일섭취허용량(ADI) 산출의 출발점인 최대무독성용량(NOAEL) 도출 과정을 상세히 해설합니다. 단회 … 더 읽기

식품첨가물 긴급 사용제한 고시 발령 기준과 회수·폐기 실무 절차

식품첨가물 긴급 사용제한 고시 발령 기준과 회수·폐기 실무 절차 - Mugwart R&D 대표 가이드

유통 중인 식품첨가물이나 가공식품에서 국제보건기구의 발암물질 재분류, 해외 정부의 긴급 회수령 또는 중대한 안전성 결함이 확인될 경우, 식약처는 「식품위생법」에 따라 즉각적인 긴급 사용제한 및 제조·판매 금지 조치를 발령합니다. 이에 따라 영업자는 위해식품 회수 등급에 맞추어 유통 매장의 물품을 즉시 회수하고 폐기 확인 절차를 이행해야 합니다. 본 가이드에서는 긴급 사용제한의 법적 발령 요건과 기업의 현장 회수·폐기 … 더 읽기